โปรแกรมควบคุมการสอบเทียบเครื่องมือวัด ISO 17025: ระบบที่ห้องแล็บต้องมี
ทำไมห้องแล็บต้องมีโปรแกรมควบคุมการสอบเทียบเครื่องมือวัด ISO 17025?
ISO/IEC 17025:2017 ข้อกำหนด 6.4 กำหนดให้ห้องปฏิบัติการต้องมีหลักฐานว่าเครื่องมือทุกชิ้นที่ใช้ในการทดสอบหรือสอบเทียบได้รับการสอบเทียบอย่างถูกต้องและทันเวลา ห้องแล็บที่ยังบริหารจัดการเรื่องนี้ด้วย Excel หรือกระดาษโน้ตมักพบปัญหาเดิมซ้ำ ๆ: ใบรับรองหมดอายุโดยไม่มีใครรู้ เจ้าหน้าที่ตรวจประเมินชี้จุดบกพร่อง และต้องแก้ไขใหม่ทั้งหมดก่อนต่ออายุการรับรอง
ข้อกำหนด ISO 17025 ด้านเครื่องมือที่โปรแกรมช่วยได้
6.4.1 — ทะเบียนเครื่องมือ (Equipment Register)
ต้องมีข้อมูลเครื่องมือทุกชิ้นที่ใช้ในการวัด รวมถึงหมายเลขซีเรียล ผู้ผลิต รุ่น สถานที่ใช้งาน และบุคคลที่รับผิดชอบ โปรแกรมควบคุมการสอบเทียบที่ดีจะเก็บข้อมูลเหล่านี้ครบในฐานข้อมูลเดียว พร้อมค้นหาและกรองได้ทันที
6.4.3 — การสอบเทียบตามกำหนด
เครื่องมือแต่ละประเภทมีรอบการสอบเทียบที่ต่างกัน บางชิ้นทุก 6 เดือน บางชิ้นทุกปี ระบบต้องติดตามและแจ้งเตือนล่วงหน้าโดยอัตโนมัติก่อนถึงกำหนด
6.4.7 — Traceability Chain
การสอบเทียบทุกครั้งต้องสามารถ Trace ไปสู่มาตรฐานแห่งชาติหรือสากลได้ ระบบต้องบันทึกใบรับรองของเครื่องมืออ้างอิงที่ใช้สอบเทียบด้วย
6.4.13 — การจัดการเครื่องมือที่ไม่สอดคล้อง
เมื่อพบว่าเครื่องมือชำรุดหรือให้ผลผิดปกติ ต้องมีขั้นตอนชัดเจนในการแยกเครื่องมือออก ประเมินผลกระทบต่องานที่ผ่านมา และทำ Corrective Action
สิ่งที่โปรแกรมควบคุมการสอบเทียบ ISO 17025 ที่ดีต้องทำได้
- Dashboard แสดงสถานะเครื่องมือทั้งหมด — สีเขียว (พร้อมใช้), เหลือง (ใกล้หมดอายุ), แดง (หมดอายุ)
- แจ้งเตือนอัตโนมัติ — ส่ง Email / LINE OA ล่วงหน้า 30/60/90 วัน
- บันทึก Calibration Certificate — อัปโหลดและจัดเก็บใบรับรองจากห้องแล็บภายนอก
- Traceability Report — สร้างรายงาน Calibration Chain พร้อมแสดงใน Certificate
- Audit Trail — บันทึกทุกการเปลี่ยนแปลงข้อมูลเครื่องมือ ใครแก้ไขอะไร เมื่อใด
- Non-conformance Management — บันทึกและติดตามการแก้ไขเครื่องมือที่มีปัญหา
LabSync: โปรแกรมควบคุมการสอบเทียบเครื่องมือวัด ISO 17025 ครบครัน
LabSync พัฒนาขึ้นเพื่อตอบข้อกำหนด ISO/IEC 17025:2017 ทุกข้อที่เกี่ยวกับเครื่องมือ มาพร้อมกับ Reference Standards Module ที่แสดง Traceability Chain 3 ระดับแบบ Visual Tree, การแจ้งเตือนอัตโนมัติผ่าน Email และ LINE, และ Audit Trail ที่ไม่สามารถแก้ไขย้อนหลังได้ ทำให้ผ่านการตรวจ ISO ได้อย่างมั่นใจ
ห้องแล็บที่ใช้ LabSync รายงานว่าลดเวลาเตรียมเอกสารก่อน ISO Audit ได้มากกว่า 70%