LIMS สำหรับแล็บยาและเภสัชกรรม
ISO 17025 · 21 CFR Part 11 · Audit Trail · GMP
LabSync สำหรับแล็บเภสัชกรรม: ISO 17025, 21 CFR Part 11, บันทึกผล, audit trail ดิจิทัล, ออกรายงาน และสอบเทียบเครื่องมือ
คุณสมบัติหลักสำหรับยาและเภสัชกรรม
Audit trail ดิจิทัล
บันทึกประวัติการแก้ไขทุกรายการตาม 21 CFR Part 11 และ GMP
Electronic signature
ลงนามรับรองผลด้วยลายเซ็นดิจิทัลที่ตรวจสอบได้
การควบคุมรุ่น (Version Control)
จัดการเวอร์ชันวิธีทดสอบและใบรับรองตามมาตรฐาน
ความสมบูรณ์ของข้อมูล
ระบบ hash chain และ append-only log ป้องกันการแก้ไขข้อมูลย้อนหลัง
รายงานความไม่แน่นอน GUM
คำนวณ expanded uncertainty สำหรับเครื่องมือวัดในกระบวนการผลิต
พอร์ทัลลูกค้า
ลูกค้าดาวน์โหลดใบรับรองและตรวจสอบ audit trail
ใครใช้ LabSync ในอุตสาหกรรมนี้?
- ✓แล็บสอบเทียบที่ให้บริการบริษัทยาและเภสัชกรรม
- ✓ฝ่าย QC ของโรงงานยาที่ต้องการระบบ GMP compliant
คำถามที่พบบ่อย
LabSync รองรับ 21 CFR Part 11 หรือไม่?
ระบบมี audit trail แบบ append-only, hash chain, และ electronic signature ที่ตอบสนองข้อกำหนด Part 11