ห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)

สำรวจการกระจายอุณหภูมิ (Temperature Mapping) ในห้องเย็นและตู้เย็นตาม WHO GDP

ขอใบเสนอราคา

มาตรฐาน

WHO TRS 961 Annex 9, GDP guidelines, ISO/IEC 17025

ระยะสอบเทียบ

12 months

ช่วงความไม่แน่นอน

±0.5°C

ห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator) คืออะไร?

การสอบเทียบห้องเย็นและตู้เย็นเน้นที่ Temperature Mapping — วางเซนเซอร์หลายจุดทั่วพื้นที่จัดเก็บเพื่อระบุจุดร้อน/เย็นสุด โดยทดสอบทั้งในสภาวะโหลดและไม่มีโหลด ใช้กันแพร่หลายในการจัดเก็บยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ต้องควบคุมอุณหภูมิ ตาม WHO Good Distribution Practice (GDP)

มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

มาตรฐานหลัก: WHO TRS 961 Annex 9, GDP guidelines, ISO/IEC 17025

ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 ต้องสามารถสอบกลับผลการสอบเทียบไปยัง NIMT (สถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ) หรือ NMI ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล

ค่าความไม่แน่นอนที่คาดหวัง

ค่าความไม่แน่นอนโดยทั่วไปอยู่ที่ ±0.5°C ขึ้นอยู่กับช่วงการวัด อุปกรณ์อ้างอิงที่ใช้ และสภาพแวดล้อม ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งจะระบุค่าความไม่แน่นอนที่แท้จริงไว้ในใบรับรอง

ความถี่ในการสอบเทียบที่แนะนำ

โดยทั่วไปแนะนำให้สอบเทียบทุก 12 months อย่างไรก็ตาม ควรพิจารณาปัจจัยเพิ่มเติม เช่น ความถี่ในการใช้งาน สภาพแวดล้อม และข้อกำหนดของมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

ใบรับรองการสอบเทียบจะมีข้อมูลอะไรบ้าง?

  • ผลการสอบเทียบ — ค่าที่เครื่องมือแสดงเทียบกับค่ามาตรฐาน
  • ค่าความคลาดเคลื่อน (Error) และค่าความไม่แน่นอน (Expanded Uncertainty) ที่ k=2
  • ข้อมูลห่วงโซ่ความสอบกลับได้ถึง NIMT
  • สภาวะแวดล้อมขณะสอบเทียบ (อุณหภูมิ ความชื้น)
  • วันที่สอบเทียบ ลายมือชื่อผู้รับผิดชอบ และหมายเลขใบรับรอง

หาห้องปฏิบัติการสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)ในประเทศไทย

ThaiLabHub รวบรวมรายชื่อห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการรับรอง ISO 17025 ในประเทศไทย สามารถค้นหาแล็บที่ให้บริการสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)ได้จากไดเรกทอรีของเรา พร้อมข้อมูลขอบข่าย ที่ตั้ง และช่องทางติดต่อ

ค้นหาห้องปฏิบัติการสอบเทียบ →

สำหรับห้องปฏิบัติการ: จัดการงานสอบเทียบด้วย LabSync

LabSync ช่วยห้องปฏิบัติการสอบเทียบในประเทศไทยจัดการงาน ออกใบรับรอง คำนวณค่าความไม่แน่นอน (GUM) และสร้างรายงานภาษีครบถ้วน (ภ.พ.30 + ภงด.53) ในระบบเดียว

ทดลองใช้ฟรี 14 วัน →

คำถามที่พบบ่อย

ทำไมต้องสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)?+

อุณหภูมิส่งผลโดยตรงต่อปฏิกิริยาทางเคมี กระบวนการชีวภาพ และคุณสมบัติของวัสดุ ห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)ที่คลาดเคลื่อนเพียง 1°C อาจทำให้ผลการทดสอบใช้ไม่ได้ การสอบเทียบตามมาตรฐาน WHO TRS 961 Annex 9, GDP guidelines, ISO/IEC 17025 รับประกันความถูกต้องภายใน ±0.5°C

ควรสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)บ่อยแค่ไหน?+

โดยทั่วไปควรสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)ทุก12 เดือนภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ หากใช้งานหนัก อยู่ในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง (การสั่นสะเทือน อุณหภูมิสูง/ต่ำ) หรืออยู่ภายใต้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ (FDA, GMP, ISO 17025) อาจจำเป็นต้องสอบเทียบบ่อยขึ้น ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตเป็นพื้นฐานและตรวจสอบแผนคุณภาพของห้องปฏิบัติการ

ใบรับรองการสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)แสดงข้อมูลอะไรบ้าง?+

ใบรับรองการสอบเทียบที่ออกภายใต้ ISO/IEC 17025 ประกอบด้วย: ข้อมูลระบุตัวเครื่องมือ (ยี่ห้อ รุ่น หมายเลขเครื่อง) มาตรฐานอ้างอิงที่ใช้พร้อมสายสอบกลับ จุดการวัดที่ทดสอบ ค่าก่อนและหลังการแก้ไข ค่าความไม่แน่นอนของการวัด (±0.5°C) สภาวะแวดล้อมขณะสอบเทียบ วันที่สอบเทียบและวันครบกำหนดสอบเทียบครั้งถัดไป และลายเซ็นของวิศวกรสอบเทียบที่ได้รับอนุญาต ใบรับรองนี้เป็นหลักฐานที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบและการรับรองมาตรฐาน

ห้องปฏิบัติการที่ให้บริการสอบเทียบห้องเย็น / ตู้เย็น (Cold Room & Refrigerator)

บริการสอบเทียบที่เกี่ยวข้อง

จัดการสอบเทียบด้วย LabSync

ติดตามเครื่องมือ กำหนดตารางสอบเทียบ และออกใบรับรองตามมาตรฐาน ISO 17025 อัตโนมัติ