โปรแกรม QA ห้องแล็บ: ระบบประกันคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการ
QA ห้องแล็บคืออะไร?
การประกันคุณภาพ (Quality Assurance: QA) ในห้องปฏิบัติการหมายถึงกระบวนการและระบบทั้งหมดที่มุ่งมั่นให้ผลการทดสอบหรือสอบเทียบมีความถูกต้อง เชื่อถือได้ และสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 17025 QA ไม่ใช่แค่การตรวจสอบผลสุดท้าย แต่ครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การรับตัวอย่าง การสอบเทียบเครื่องมือ ไปจนถึงการออกรายงาน
องค์ประกอบหลักของระบบ QA ในห้องแล็บ
Internal Quality Control (IQC)
การตรวจสอบคุณภาพภายในอย่างต่อเนื่อง เช่น การวัด Control Sample ทุกวัน การทดสอบ Repeatability และ Reproducibility เพื่อให้มั่นใจว่าระบบการวัดยังคงอยู่ในสภาพสอบเทียบ
Proficiency Testing (PT)
การเข้าร่วมทดสอบความชำนาญกับห้องแล็บอื่น เพื่อเปรียบเทียบผลและยืนยันความสามารถของห้องแล็บ ISO 17025 กำหนดให้ต้องเข้าร่วม PT อย่างสม่ำเสมอ
Corrective Action
เมื่อตรวจพบความไม่สอดคล้อง (Non-conformity) ต้องดำเนินการแก้ไข (Corrective Action) และป้องกัน (Preventive Action) อย่างเป็นระบบ พร้อมบันทึกทุกขั้นตอน
Document Control
ควบคุมเวอร์ชันของเอกสารทุกฉบับ ไม่ว่าจะเป็นวิธีการทดสอบ, SOP, แบบฟอร์มบันทึก และใบรับรอง เพื่อให้มั่นใจว่าพนักงานใช้เวอร์ชันที่ถูกต้องเสมอ
Audit Trail
บันทึกทุกการเปลี่ยนแปลงในระบบ ว่าใครแก้ไขอะไร เมื่อใด และทำไม เพื่อให้ตรวจสอบได้ในกรณีที่มีข้อสงสัยหรือเมื่อถูกตรวจประเมิน
LabSync: โปรแกรม QA ห้องแล็บที่ครอบคลุมทุก Clause
LabSync ออกแบบมาเพื่อรองรับข้อกำหนด QA ของ ISO 17025 ครบทุก Clause ตั้งแต่ Audit Trail ที่ไม่สามารถแก้ไขย้อนหลัง ไปจนถึงการบริหาร Corrective Action และ Document Control ในระบบเดียว
