ระบบควบคุมเครื่องมือวัด: วิธีบริหารจัดการเครื่องมือวัดให้ผ่าน ISO 17025
ระบบควบคุมเครื่องมือวัดโปรแกรมควบคุมเครื่องมือวัดเครื่องมือวัด ISO 17025instrument controlequipment calibration tracking
ISO 17025 กำหนดอะไรเรื่องเครื่องมือวัด?
ข้อกำหนด 6.4 ของ ISO/IEC 17025:2017 กำหนดให้ห้องปฏิบัติการต้องมีการควบคุมเครื่องมือวัดอย่างครบวงจร ได้แก่:
- มีทะเบียนเครื่องมือ (Equipment Register) ที่ครบถ้วน
- มีการสอบเทียบเครื่องมือตามระยะเวลาที่กำหนด
- มีระบบป้องกันการใช้เครื่องมือที่ยังไม่ผ่านการสอบเทียบ
- มีการบันทึกการใช้งานและการซ่อมบำรุง
- มีระบบแสดง Traceability ไปสู่มาตรฐานแห่งชาติหรือสากล
ระดับการควบคุมเครื่องมือใน 3 ระดับ
ระดับที่ 1: เครื่องมืออ้างอิงระดับสูง (Primary Reference Standard)
เครื่องมือที่มีความแม่นยำสูงที่สุด ต้องส่งสอบเทียบกับหน่วยงานมาตรฐานแห่งชาติ เช่น NIMT หรือห้องแล็บที่ได้รับการรับรองระดับสากล ใช้สำหรับสอบเทียบเครื่องมืออ้างอิงระดับถัดไปเท่านั้น
ระดับที่ 2: เครื่องมืออ้างอิงทั่วไป (Working Reference Standard)
เครื่องมือที่ใช้สำหรับสอบเทียบเครื่องมืองานประจำวัน ต้องผ่านการสอบเทียบกับ Primary Reference Standard และมีใบรับรองที่ยังไม่หมดอายุ
ระดับที่ 3: เครื่องมืองานประจำ (Working Standard / Measuring Equipment)
เครื่องมือที่ใช้วัดโดยตรง ต้องสอบเทียบกับ Working Reference Standard ตามระยะเวลาที่กำหนด
ระบบควบคุมเครื่องมือวัดที่มีประสิทธิภาพต้องทำอะไรได้บ้าง?
- แสดง Traceability Chain ทั้ง 3 ระดับในรูปแบบที่ชัดเจน
- แจ้งเตือนอัตโนมัติเมื่อใบรับรองเครื่องมือใดใกล้หมดอายุ
- ล็อคไม่ให้ใช้เครื่องมือที่หมดอายุในการบันทึกผลงาน
- ออกรายงาน Equipment Status สำหรับผู้บริหารและผู้ตรวจประเมิน
- บันทึก Adjustment ที่ทำกับเครื่องมือพร้อมผลก่อน-หลัง
LabSync Reference Standards Module
โมดูล Reference Standards ของ LabSync จัดการเครื่องมืออ้างอิงทุกระดับ แสดง Traceability Chain แบบ Visual Tree พร้อมแจ้งเตือนเมื่อใบรับรองใกล้หมด และ Auto-sync สถานะไปยังเครื่องมือในงานสอบเทียบโดยอัตโนมัติ